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Levothyrox : l'ancienne formule en stock limité... mais des alternatives arrivent

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L'ancienne formule du Levothyrox, médicament utilisé dans le traitement de la thyroïde et à l'origine d'une vive polémique en France, sera commercialisée temporairement à partir du 2 octobre 2017, sous le nom d'Euthyrox, rappelle dans un communiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le 27 septembre 2017, confirmant les propos tenus par la ministre de la Santé Agnès Buzyn quinze jours plus tôt. Mais les stocks seront limités "à hauteur de 90.000 traitements sous forme de conditionnement trimestriel", et de ce fait, l'Euthyrox devra "être prescrit exclusivement en dernier recours aux patients, en nombre limité, qui rencontrent des effets indésirables durables avec les autres médicaments". Car l'ANSM l'affirme : "la grande majorité des patients traités par Levothyrox nouvelle formule ne présente pas d'effets indésirables ou des effets indésirables transitoires." Le nombre d'effets indésirables signalés sera rendu public par l'ANSM dans un rapport attendu courant octobre.

Un médicament de Sanofi commercialisé sur le long terme


Outre l'Euthyrox, d'autres alternatives existent. L'ANSM rappelle que les patients peuvent se diriger vers le L-Thyroxine Serb (solution buvable en gouttes), sur le marché depuis 2008 mais habituellement prescrit à une certaine catégorie de patients. "Cette production restant limitée, son utilisation doit être réservée prioritairement aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes qui présentent des troubles de la déglutition et aux patients ayant déjà eu une prescription de cette spécialité avant le 31 août 2017", rappelle l'ANSM. Dès mi-octobre, le L-Thyroxin Henning (comprimé sécable) de Sanofi sera disponible en France. Les boîtes viendront d'Allemagne (où ce médicament est commercialisé depuis des années) et les notices traduites en français seront remises aux patients par les pharmaciens. "Par la suite, une demande d'autorisation de mise sur le marché du laboratoire permettra une commercialisation durable", annonce l'ANSM. Le monopole de Merck, qui commercialise le Levothyrox sur le marché français, sera ainsi aboli."Afin d'étendre encore l'offre thérapeutique, d'autres médicaments pourraient être commercialisés en France, ultérieurement", ajoute l'ANSM.

L'Agence rappelle que les patients ne rencontrant pas d'effets indésirables avec la nouvelle formule du Levothyrox, ou qui sont stabilisés avec celle-ci, ne doivent pas changer de traitement. "Dans tous les cas les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical", insiste-t-elle. En cas de question, il est toujours possible de joindre le numéro vert d'information (0 800 97 16 53), mis en place fin août 2017.
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