Un médicament contre le reflux gastrique retiré du marché

L'antiacide Topaal®, dérivé d'algues brunes, est interdit à la vente par l'ANSM à cause d'un manque d'hygiène décelé lors des procédés de fabrications.

Tout a commencé par un mauvais goût de poisson. Les patients consommant du Topaal®, un médicament antiacide qui protège l'œsophage contre les reflux gastriques, se sont massivement plaint en 2014 du goût et de l'odeur désagréables qu'ils ressentaient en avalant les comprimés. L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a alors mené l'enquête, ce qui a conduit au retrait de la vente de ce médicament.

Un manque d'hygiène lors de la fabrication

La cause de cette interdiction vient des observations de non-respect des règles d'hygiène lors des processus de fabrication du Topaal®. Ce médicament, commercialisé par le laboratoire pharmaceutique français Pierre Fabre, est encapsulé sur le site de la société Cargill France, à Lannilis, dans le Finistère. "Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées" a ainsi indiqué l'ANSM. Le principal composant du Topaal® est un dérivé d'algues brunes, l'acide alginique. La faille vient des processus de nettoyage, de déminéralisation et de broyages des algues.

Principe de précaution

Les premières analyses n'ont révélé aucun risque pour les patients mais, au titre du principe de précaution, l'activité de l'usine a été suspendue le 25 septembre 2015, et le Topaal® retiré de la vente le 5 octobre. Cette interdiction vaut au moins pour un an, le temps que le site de fabrication adopte les normes en vigueur.
Pour tout renseignement et pour adapter leur traitement, l'ANSM conseille aux personnes consommant du Topaal® de consulter leur médecin traitant.

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